خاتم وزنه 14 غرامًا في إصبعك: بدون أنبوب أنفي، وبدون أحزمة صدر، وبدون أسلاك.
لماذا يختاره المرضى والأطباء
فحص نوم لا تكاد تشعر به، بدقة مُثبتة سريريًا
تعتمد معظم فحوص النوم المنزلية التقليدية على عدة حساسات موصولة بالجسم. أما Belun Ring فيكتفي بخاتم واحد في إصبعك، بينما يحلّل الذكاء الاصطناعي ليلتك كاملة.
| فحص النوم المنزلي التقليدي | Belun Ring | |
|---|---|---|
| ما ترتديه | عادةً أنبوب أنفي وأحزمة على الصدر والبطن وحساس للإصبع موصول بسلك | خاتم واحد وزنه 14 غرامًا في إصبع السبابة |
| طريقة نومك | قد تتحرك الأنابيب والأحزمة أو تنفك عند التقلّب | على جنبك أو ظهرك أو بطنك، كما تنام عادةً |
| أساس حساب النتيجة | غالبًا إجمالي وقت التسجيل | وقت النوم المقدَّر، مع مراحل اليقظة ونوم NREM ونوم REM |
84 بالغًا يُشتبه بإصابتهم بانقطاع النفس الانسدادي، مع تخطيط نوم متزامن في المختبر وقاعدة 4% من AASM. Strumpf وزملاؤه، Sleep Health، 2023. التفاصيل والمراجع في قسم «تصريح FDA والأدلة السريرية» أدناه.
للأطباء: التقنية داخل الخاتم
تشبّع الأكسجين (SpO2) والنبض نبضةً بنبضة عبر حساس PPG، مع قياس النشاط الحركي، من قاعدة السبابة لتقليل تأثير الحركة.
خوارزميات تعلّم عميق تقدّر مؤشر AHI (bAHI) وتصنّف مراحل اليقظة ونوم NREM ونوم REM (bSTAGES).
يُحسب مؤشرا AHI وODI على أساس إجمالي وقت النوم المقدَّر، لا إجمالي وقت التسجيل. تصريح FDA 510(k) K222579.
معلومات المنتج
أهم المميزات
يحوّل برنامج تعلّم عميق إشارات الأكسجين والنبض والحركة إلى مؤشر انقطاع النفس ونقص التنفس ومراحل اليقظة ونوم NREM ونوم REM.
نم بالخاتم المجهز لليلة واحدة، ونستلمه منك في اليوم التالي.
يشمل الفحص تقرير نوم بعد معالجة التسجيل.
المواصفات
| نوع الفحص | فحص منزلي لانقطاع النفس أثناء النوم حاصل على تصريح FDA 510(k) (K222579) |
|---|---|
| موضع الارتداء | مستشعر على شكل خاتم يُرتدى في الإصبع |
| الإشارات الأساسية | تشبّع الأكسجين (SpO2) والنبض نبضةً بنبضة وتغيّر معدل النبض والحركة (PPG وقياس النشاط الحركي) |
| مدة الفحص | ليلة واحدة |
| النتيجة | تقرير فحص النوم مشمول |
| استلام الخاتم | في اليوم التالي للفحص الليلي |
الأسئلة الشائعة
كيف يعمل فحص النوم المنزلي بخاتم Belun؟
هل يعادل تخطيط النوم الكامل في المختبر؟
كم من الوقت أرتدي الخاتم؟
ماذا يحدث بعد الفحص؟
هل أحتاج إلى إحالة طبية؟
تصريح FDA والأدلة السريرية
نظام Belun Sleep System BLS-100 حاصل على تصريح FDA 510(k) (K222579، 23 فبراير 2023) بوصفه جهازًا من الفئة II للمساعدة في تقييم اضطرابات التنفس المتوسطة إلى الشديدة أثناء النوم لدى البالغين من عمر 22 عامًا فأكثر، في المنزل أو العيادة، بطلب من مختص رعاية صحية (راجع ملخص FDA 510(k)). يسجّل الخاتم تشبّع الدم بالأكسجين والنبض والحركة؛ وتقدّر خوارزميات تعلّم عميق مُتحقّق منها مؤشر انقطاع النفس ونقص التنفس ومراحل النوم على أساس وقت النوم المقدّر وليس وقت التسجيل.
في دراسة شملت 84 بالغًا ارتدوا الخاتم خلال تخطيط النوم في المختبر (Strumpf وزملاؤه، مجلة Sleep Health، 2023)، بلغت الدقة 0.85 و0.89 و0.91 عند حدود AHI 5 و15 و30، وارتبط مؤشر AHI من Belun بمؤشر AHI من تخطيط النوم بمعامل r = 0.90. ووجدت دراسة سابقة شملت 50 بالغًا (Gu وزملاؤه، J Clin Sleep Med، 2020) معامل r = 0.894 لمؤشر الأحداث التنفسية، مع حساسية 0.85 ونوعية 0.87 عند AHI ≥ 15. الدراسات: Strumpf 2023 · Gu 2020.